הסמכת Lead Implementer of ISO13485 מוכיחה שלבעל התעודה יש ידע מעשי ויכולות ליישם את דרישות התקן בארגון בכל הרבדים הנדרשים. לשם קבלת התעודה יש לעבור קורס ומבחן של PECB .
הקורס מקנה שליטה באיתור פערים (gap analysis),בין דרישות התקן למצב הקיים, להגדרת הצרכים להתאמה לתקן, לבנייה וליישום הנהלים הארגוניים הנדרשים, והן לבניית כלי מעקב, איתור ומדידה הנדרשים לבקרה, וניטור ושיפור תהליכי העבודה במסגרת ה- MDQMS .
הקורס יאפשר לבוגריו להכין את הארגון לביצוע סקר פנימי ו/או חיצוני לפי הנדרש, לייעץ לארגון על יישום דרישות התקן בהתאם לצרכיו ולהבטיח שהארגון הנבדק פיתח את הכישורים והיכולות לתחזק את המערכת. התלמיד יתרגל יכולות אלה במהלך הקורס.
א.ה. הדרכה וטכנולוגיה הוקמה בשנת 2013 על ידי אדריאן הורודניצ'אנו כסוכנות בינלאומית
להפצת קורסי הסמכה לתקני ניהול של ISO למומחים.
החברה משמשת כמרכז הדרכה והסמכה לסוקרים, מיישמים ומנהלים לתקני הניהול השונים של ISO,
בהתבסס על מוצרי ההדרכה של חברת PECB.
החברה מאמינה, שלימוד וקבלת הסמכה מבוססת תקנים בינלאומיים, מהווה קידום אישי ומקצועי
למהנדסים ומנהלים ומשפרת את תפקודם בארגונים בהם הם פועלים.