english icon

ליצירת קשר:

054-5703242 

| info@ah-train-tech.com

iso13485 lead implementer certification

קורס הסמכת מיישמים 
ISO13485 Medical Devices Quality Management System

הסמכת ISO בלימוד עצמי ב-6 שלבים

  • ניהול איכות

    ניהול איכות

    ISO9001 , ISO13485 , AS9100, IATF16949

  • ניהול סיכונים

    ניהול סיכונים

    ISO31000

  • אבטחת מידע

    אבטחת מידע

    ISO27001 , ISO27032

  • בטיחות ובריאות

    בטיחות ובריאות

    ISO45001 , ISO14001 , ISO22000

  • ציות ומשילות

    ציות ומשילות

    GDPR , 37001

  • שרידות והמשכיות

    שרידות והמשכיות

    ISO28000 , ISO22301

 

ניתן להזמין קורס באמצעות מילוי טופס לימוד עצמי.

 

ניתן לארגן קורס אונליין עם מדריך למספר משתמשים, בעברית או באנגלית.

 

לקבלת מידע נוסף אנא פנו אלינו למייל contact@ah-train-tech.com ונחזור אליכם עם הצעת מחיר.

 

ISO13485 Lead Implementer Certification // אודות ההסמכה

 

מטרת ההסמכה

הסמכת Lead Implementer of ISO13485 מוכיחה שלבעל התעודה יש ידע מעשי ויכולות ליישם את דרישות התקן בארגון בכל הרבדים הנדרשים. לשם קבלת התעודה יש לעבור קורס ומבחן של PECB .
הקורס מקנה שליטה באיתור פערים (gap analysis),בין דרישות התקן למצב הקיים, להגדרת הצרכים להתאמה לתקן, לבנייה וליישום הנהלים הארגוניים הנדרשים, והן לבניית כלי מעקב, איתור ומדידה הנדרשים לבקרה, וניטור ושיפור תהליכי העבודה במסגרת ה- MDQMS .
הקורס יאפשר לבוגריו להכין את הארגון לביצוע סקר פנימי ו/או חיצוני לפי הנדרש, לייעץ לארגון על יישום דרישות התקן בהתאם לצרכיו ולהבטיח שהארגון הנבדק פיתח את הכישורים והיכולות לתחזק את המערכת. התלמיד יתרגל יכולות אלה במהלך הקורס.

 

למי מיועד הקורס

  • יועצים העוסקים בתמיכה והכנה של ארגונים בנושאי MDQMS
  • מנהלים ומומחים המעוניינים לשלוט בתהליכי יישום ותפעול MDQMS בהתאם לתקן
  • מומחים טכניים, וחברי צוות נהול איכות , המכינים ארגונים לקראת הסמכה או מתחזקים מערכות MDQMS

ניתן לרכוש קורס ONLINE. ליחצו כאן להורדת טופס ההרשמה

 

אודות א.ה הדרכה וטכנולוגיות

א.ה. הדרכה וטכנולוגיה הוקמה בשנת 2013 על ידי אדריאן הורודניצ'אנו כסוכנות בינלאומית
להפצת קורסי הסמכה לתקני ניהול של ISO למומחים.
החברה משמשת כמרכז הדרכה והסמכה לסוקרים, מיישמים ומנהלים לתקני הניהול השונים של ISO,
בהתבסס על מוצרי ההדרכה של חברת PECB.
החברה מאמינה, שלימוד וקבלת הסמכה מבוססת תקנים בינלאומיים, מהווה קידום אישי ומקצועי
למהנדסים ומנהלים ומשפרת את תפקודם בארגונים בהם הם פועלים.

עוד על א.ה הדרכה וטכנולוגיות

הלקוחות שלנו

  • 888-logo
  • caspi-logo
  • elklai-logo
  • golan-logo
  • mehuedet-logo
  • mevaker-logo
  • rad-logo
  • rafael-logo
  • taas-logo