הסמכה כ- Lead Auditor of ISO13485 מאפשרת לבעל התעודה לבצע סקרים פנימיים או חיצוניים של תקן זה בארגונים שאימצו את התקן על כל השלבים ובהתאם להנחיות ארגון ISO הנוגעות ל- ISO19011. כל מנת לקבל את התעודה יש לעבור קורס ומבחן של PECB .
הקורס מקנה שליטה בתהליכי ביצוע סקר איכות בהתאם לתקן ISO13485, בהתאם לנוהלי ISO להסמכה של ארגון, כמפורט בתקנים הכלליים לביצוע סקרים ISO19011 ,ISO17021 .
הקורס יאפשר לבוגריו לפתח מיומנות נדרשת לביצוע סקרים של מערכת בקרת איכות בארגונים העוסקים בציוד רפואי ולהבטיח שהארגון הנבדק פיתח את הכישורים והיכולות לתחזק את מערכת האיכות. בנוסף לידע, התלמיד ירכוש במהלך הקורס גם את המיומנות והיכולות הנדרשות לביצוע סקר איכות באופן פנימי וחיצוני. התלמיד יתרגל יכולות אלה במהלך הקורס.
א.ה. הדרכה וטכנולוגיה הוקמה בשנת 2013 על ידי אדריאן הורודניצ'אנו כסוכנות בינלאומית
להפצת קורסי הסמכה לתקני ניהול של ISO למומחים.
החברה משמשת כמרכז הדרכה והסמכה לסוקרים, מיישמים ומנהלים לתקני הניהול השונים של ISO,
בהתבסס על מוצרי ההדרכה של חברת PECB.
החברה מאמינה, שלימוד וקבלת הסמכה מבוססת תקנים בינלאומיים, מהווה קידום אישי ומקצועי
למהנדסים ומנהלים ומשפרת את תפקודם בארגונים בהם הם פועלים.